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神隆攜手南京健友製藥,合攻中國新藥市場商機
Nov 11th 2014, 00:58

MoneyDJ新聞 2014-11-11 08:28:32 記者 新聞中心 報導

台灣神隆(1789)與南京健友生化製藥昨(10)日宣布,雙方將共同研製用於核子醫學心臟造影的中國第三類新藥瑞加德松(Regadenoson)運用雙方優勢和專長,齊力爭取中國新藥市場商機。

神隆將負責該藥物原料藥的開發及製造,再由雙方共同開發針劑並進行臨床試驗,之後由健友負責針劑生產並向中國藥監局申請藥證,預計2015年底申請臨床試驗批件,2020年於中國境內銷售,雙方共同分享上市後銷售利潤;該項新藥瑞加德松已於2008年在美國通過核准上市,但在中國尚未申請藥證,故在中國化學藥品註冊分類中屬於第3.1類的新藥,需要進行人體藥代動力學研究和至少100對隨機對照臨床試驗。

台灣神隆總經理陳勇發表示,公司與健友締結為策略夥伴,可將既有特殊原料藥的優勢進一步延伸至新藥開發,提升產業鏈價值及長期競爭力;這是神隆第一個於中國市場進行新藥開發的首例,不僅具體實踐公司朝向全方位製藥公司發展的策略,也積極回應中國市場對高品質新藥的需求,為神隆下階段的成長再添動能。

南京健友生化製藥CEO唐(口永)群表示,健友和神隆在產品線、技術等方面存在很強的互補性,本次合作結合了兩邊的關鍵競爭優勢,運用神隆在高端原料藥的研製實力,加上健友多年的藥品開發經驗,雙方的合作可創造雙贏的綜效。

雙方共同合作的瑞加德松(Regadenoson)使用在正子斷層掃描或磁振造影等心臟檢查,以增加冠狀動脈血流,達到催迫心臟的效果。該藥物的優點包括給藥容易、不須隨體重調整劑量、反應快速、作用時間短等,在核醫心臟灌注掃描的應用上,該藥物大幅提高病患安全及服務品質。公司也預期,2013年全球銷售約5.3億美元,預估上市後中國銷售額可達2-3億人民幣。

據了解,南京健友位於南京市浦口區高新開發區,在藥品發展、製造、銷售及市場推廣方面已全面整合並擁有穩固的基礎,廠房通過中國、美國、歐盟、日本、德國等多國的認證,與多家世界五百強的製藥企業長期合作,主要生產肝素鈉、低分子肝素系列產品,其中肝素鈉產量占全球近20%

神隆強調,本次合作結合了雙方關鍵競爭優勢,運用公司在高端原料藥的研製實力,加上健友多年的藥品開發經驗及在中國市場的行銷通路,雙方的合作可創造雙贏的綜效。

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